综合药品稳定性试验箱

综合药品稳定性试验箱选型：
1.将使用的行业范围一般分为：原料药厂，成品药厂，化妆品，中药这四种行业。
2.用途一般分为：新药研发、 药品留样、 低温试验、影响因素
3.温度范围现市面上的温度范围在0至65度。
4.湿度范围在40~95%RH
5.照度范围4500LX一0~6000LX
6.实验物品多少或重量：根据用户产品重量决定
7.实验场地大小记录好药品箱使用场地位置，场地大小，场地环境。
8.容积大?。褐饕笮」娓裎?0L/150L、250L/500L、1000L、或定制
9.配件要求：无纸记录仪、进口记录仪、在线监控/RS485、短信报警系统、紫外杀菌系统

综合药品稳定性试验箱技术措施
1、制冷系统：两套*制冷系统，可自动切换工作，保证设备长期连续运行。
2、调节方式：平衡式调温调湿方式，保证温湿度精确可靠，波动度小。
3、安全?；ぃ憾懒⑾尬卤ň低?。
4、控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。
5、具有100组程式10段9循环步骤的容量，每段时间设定zui大值为99小时59分。
6、资料及试验条件输入后，控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而?；?。
7、具有RS-232或RS-485通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能。

光照系统:
1.综合药品光稳定性试验箱的光照系统符合lCH中关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求也符合相应制造标准，满足2010药典药物稳定性试验指导原则。以科学的方法模拟一个对药品失效期测评所需要的长时间稳定的温度、湿度及光稳定性试验环境。适用于制药企业对新原料药和新制剂的温湿度和光稳定性试验要求。
2.光照系统可选择搁板式光照系统或外门光照系统，含可见光灯管和紫外光灯管，可单独控制可见光灯管和紫外灯管，也可选择单层或双层可见光灯管或紫外光灯管；可调节载物样品搁板在工作室内的高度。（双层下光照系统选配）

光辐照度显示监测与控制
1.突破现有药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺陷，减少可见光和紫外灯管由于灯管老化引起的辐照度衰减，而造成药品稳定性试验误差。光照强度也可按照用户试验要求进行无级调节，我们还提供带光传感器可见光和紫外光测量探头，和经过第三方认证的辐照度监测仪，便于用户观察和校准。
专业紫外线灯管
2.专业紫外线灯管符合ICH中关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求，相对于其它紫外线灯管，具有品质稳定和光谱功率均匀等特点，并且光源光谱功率分布不会随着灯管老化而造成衰减，好处是能重复更多的测试结果。
3.选用能在高湿状态下运行的紫外线灯管灯座。   

*
1.温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品， 具备长时间连续运行稳定、安全、可靠等特点。
2.进口湿度传感器
3.选用能在高温状态运行的湿度传感器， 避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。

执行与满足标准
1.2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
2.满足ICH中Q1B的照射要求：总照度≥1.2×10 6 LUX.hr， 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
3.设备满足ICH2003 Q1A（R2）
4.CP2010